青島萊西市動物實驗室潔凈環(huán)境檢測的要求-天津中達檢測濟南分公司 在對潔凈室開展?jié)崈舳葯z測時,雖然要求了氣體的小采樣量,但在具體工作上,大家應在保小采樣量必要條件下,依據現(xiàn)有的檢測儀器,盡可能選用大流量的浮塵粒子計數器。3、潔凈室潔凈度檢測時,點的布置依據規(guī)范GBJ73-84《潔凈廠房設計規(guī)范》的要求:在對凈化車間開展?jié)崈舳葯z測時,檢測點應是距抹灰層1.00m的平面內;針對單邊流形凈化車間測點數量應不小于20點,測點間隔為0.5-2.0M。水準單邊流測點僅布置在*凈化車間工作中區(qū)域內;非單邊流凈化車間按凈化車間面積小于或等于五十米2布置五個測點。
在工業(yè)生產上,大家慣稱潔凈工程為:無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內灰塵埃顆粒。故按國標或ISO標準按1000-30萬級分類,因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產應用上,大家慣稱為:潔凈室、無菌室等,因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產與銷售我們*有*的要求標準,比如藥監(jiān)的GMP標準。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全實驗室,有P1、P2、P3、P4等級別要求。
潔凈室的檢測首先應明確潔凈室或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài),按照《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073-2001)規(guī)定,潔凈室檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。a、空態(tài)檢測。設施已建成,所有動力接通并運行,但在無生產設備、材料和生產人員在場的情況下所進行的測試稱為空態(tài)測試。b、靜態(tài)測試。設施已建成,生產設備已經安裝好,并以用戶和供應商同意的方式進行,但沒有生產人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態(tài)測試。c、動態(tài)測試。設施以規(guī)定的方式運行,有規(guī)定數目的人員在場,并以雙方同意的方式進行工作的情況下進行的測試稱為動態(tài)檢測。
潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。
在對潔凈室開展?jié)崈舳葯z測時,雖然要求了氣體的小采樣量,但在具體工作上,大家應在保小采樣量必要條件下,依據現(xiàn)有的檢測儀器,盡可能選用大流量的浮塵粒子計數器。3、潔凈室潔凈度檢測時,點的布置依據規(guī)范GBJ73-84《潔凈廠房設計規(guī)范》的要求:在對凈化車間開展?jié)崈舳葯z測時,檢測點應是距抹灰層1.00m的平面內;針對單邊流形凈化車間測點數量應不小于20點,測點間隔為0.5-2.0M。水準單邊流測點僅布置在*凈化車間工作中區(qū)域內;非單邊流凈化車間按凈化車間面積小于或等于五十米2布置五個測點。
2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法;(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現(xiàn)場檢漏后的必測項目,是目前看到的國內外相關標準,如《潔凈室及相關控制環(huán)境國際標準》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關項目(如臭氧),則是突顯對潔凈室質量要求的提高。新增的生物學評價又包含幾個分項,是國內外相關標準所沒有的,這是根據當前國內實踐的需要提出的,已有成熟的方法;分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現(xiàn)的內容,在國際標準中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前,應對所測環(huán)境作清潔,但不得使用一般吸塵機吸塵。 擦拭人員應穿潔凈工作服,清洗劑可根據場合選用純化水、有機溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應測風速、風量、靜壓,然后檢漏,再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后,測定細菌濃度。測定細菌濃度前不得進行空氣滅菌,后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應按“規(guī)范”附錄中的方法進行檢驗。當有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗方法時,可經委托方(用戶)和檢驗方雙方協(xié)商采用其他方法,并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法,是國際標準中常用的方法,使得標準更貼近現(xiàn)實,更有可操作性,過去國內標準很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。
潔凈室的氣體潔凈度等級檢測潔凈室在建成投產以前都必須根據空態(tài)、靜態(tài)數據、動態(tài)性來查驗其氣體潔凈度等級。說白了空態(tài)檢測,便是潔凈室內沒有一切生產線設備和微生物,并且凈化室內空氣調整系統(tǒng)軟件是一切正常運行的情況下;靜態(tài)數據檢測,字面意思,生產制造安裝設備進行,都還沒進到生產制造情況的情況下;動態(tài)性檢測,就更簡易了,便是全部的生產制造處在一切正常運作的狀況下對其溫度、環(huán)境濕度、正壓力、排風量風速等開展檢測。
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