@日照嵐山區(qū)化妝品無菌車間檢測方案-天津中達檢測濟南分公司：化妝品的生產需要建立無塵車間（化妝品無塵車間）主要原因有以下幾方面：①化妝品所使用的原材料、配料易變質。②化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高。③現代化妝品與人們的日常生活密切相關，大部分人都使用化妝品。因此化妝品的質量應具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此決定了化妝品需要在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造，即無塵車間。

化妝品無塵車間技術參數要求：（1）換氣次數：（2）十萬級10－15次/小時；（3）萬級15－25次/小時；（4）千級50－52次/小時；（5）百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s；（6）壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；（7）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相對濕度：45－65％（RH）；（9）噪聲：≤65dB（A）；（10）新風補充量：送風量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌）→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的。（13）化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產皮套化妝品,必須經過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛(wèi)生許可證和生產許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。

一般在朵妍化妝品OEM加工廠，儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準；而實驗室、原料室、灌裝間、內包材消毒存放間以及更衣室，均采用十萬級空氣凈化標準；其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標準；它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵，確保所有的化妝品產品在安全無污染的環(huán)境內制造及包裝，保證了產品的*品質。

化妝品無塵車間作為一個“受控環(huán)境”，具有不同于其他建筑工程的特點，盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié)，但是化妝品無塵車間還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認，絕不可草率行事，匆匆投入運營。

化妝品生產企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調區(qū)域外，其他區(qū)域必須依靠通風的辦法將房間的污濁空氣排走，送入新鮮空氣，使房間干燥，防止發(fā)霉，室內產生的有害物，當其濃度*過《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》時就應采用相應的通風措施，即使在潔凈區(qū)內，也有許多工藝、設備需靠通風的辦法來熱氣和濕氣等。通風、除塵的風量應與空調凈化系統平衡，須考慮開機與停機時的空氣流向，特別是無菌區(qū)域，要防止壓差的破壞，空氣倒流；排風管應裝止回閥或排風過濾機組，以防止室外臟空氣流入潔凈室；為了防止雨、風沙等倒灌，進風口、排風口應設有百葉格、風帽或鋁板網；為了提高除塵效率，應選擇密閉型的設備，防止粉塵在房間空氣*量飛揚，放散粉塵的工藝設備應采用密閉除塵罩除塵。

化妝品生產企業(yè)根據生產工藝的特殊性，對室內的空氣環(huán)境提出了一定的甚至比較特殊的要求，要求室內保持一定的空氣條件，這樣的條件通?？赏諝獾臏囟取⑾鄬穸?、空氣的流動速度和潔凈度等來衡量，有時還對空氣的壓力、成分和氣味等提出一定的要求?？諝庹{節(jié)有舒適性空氣調節(jié)和工藝性空氣調節(jié)，前者服務對象是人，后者主要是工藝生產；在多數情況下，既要滿足生產過程的需要，又要*人體的健康和舒適，因此二者應該是互相統一的，但對那些有特殊要求的生產工藝過程，或不需人長期停留的生產環(huán)境，則可以根據生產需要，建立單純考慮生產工藝所要求的空氣環(huán)境。為了提高空調控制精度，降低經常運行費用和減輕運行人員的勞動強度，在恒溫恒濕系統和大面積的空調工程中，一般需要采用自動控制設備進行工作?？照{設備運行過程中會產生噪聲和振動，它們會通過風管和地基傳布到空調房間內，影響產品質量，干擾人們的工作和休息，所以對于要求防震和防噪聲的空調工程，應采取適當的消減措施。

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