青島即墨區(qū)環(huán)境檢測實驗室檢測項目和標準-天津中達檢測濟南分公司 在對潔凈室開展?jié)崈舳葯z測時，雖然要求了氣體的小采樣量，但在具體工作上，大家應在保小采樣量必要條件下，依據(jù)現(xiàn)有的檢測儀器，盡可能選用大流量的浮塵粒子計數(shù)器。3、潔凈室潔凈度檢測時，點的布置依據(jù)規(guī)范GBJ73-84《潔凈廠房設計規(guī)范》的要求：在對凈化車間開展?jié)崈舳葯z測時，檢測點應是距抹灰層1.00m的平面內；針對單邊流形凈化車間測點數(shù)量應不小于20點，測點間隔為0.5-2.0M。水準單邊流測點僅布置在*凈化車間工作中區(qū)域內；非單邊流凈化車間按凈化車間面積小于或等于五十米2布置五個測點。

GMA車間檢測要求：1、溫濕度；潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。*個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統(tǒng)調整之后進行。進行這項檢測時，空調系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。

按照現(xiàn)行版GMP與藥典，實驗室應滿足無菌檢查、微生物限度檢查應為C級背景下的A級單向流抗生素微生物實驗室、放射性同位素室潔凈度等級不應低于D級具體相應級別潔凈度對應標準請參考現(xiàn)行版GMP，

按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ 71-90)中規(guī)定的方法進行檢測，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSL-4實驗室的半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度檢測合格范圍應該是空氣中大于等于0．5tan的塵粒數(shù)>352 000粒／m3到≤3 520 000粒／m3，≥5ptm的塵粒數(shù)大于2 930粒／m3到≤29 300粒／m3。

在實驗室潔凈設計中，氣流分布是非常重要的一環(huán)，氣流要按照要求流動，避免形成污染流的區(qū)域。對于上送風、下排風方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，經(jīng)過送風口垂直向下送風，空氣在地面產生湍流，再通過下方的排風口流出。對于全層送風、全層排風方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，由送風口均勻進入室內，再通過排風口排出。

微生物檢測的實驗室潔凈度等級要求:100級就足夠了。但是100級是在10000級的環(huán)境下的局部百級。這是GMP里明確說明的。有懸浮粒子、沉降菌和浮游菌三項標準。

潔凈室檢測項目：一、看你是哪個行業(yè)，不同行業(yè)有不同行業(yè)的標準。二、如果是藥廠，你就找當?shù)厮帣z所；檢測標準就是新版GMP規(guī)范潔凈室標準。三、如果是電子行業(yè)，你就找當?shù)厮帣z所或質監(jiān)局均可檢測；標準是設計的ISO潔凈室標準。四、如是手術室，則建議找當?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所；檢測標準是手術室相關國標。五、需要做的準備的都一樣：1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生，調試好。2、設計圖紙、竣工圖紙。六、檢測項目：換氣次數(shù)與風量選一（潔凈級別指標）、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌；如果有A級區(qū)（100級）則要增加氣流組織形式實驗。

天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告，主營：手術室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏，等項目。(snjjhjjc)