山東省煙臺(tái)市藥品潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)-安衡檢測(cè)

山東省煙臺(tái)市藥品潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè) 

 潔凈車間的檢測(cè)首先應(yīng)明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，潔凈車間檢測(cè)狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種。①空態(tài)檢測(cè)設(shè)施已建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但在無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為空態(tài)檢測(cè)。②靜態(tài)檢測(cè)設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式運(yùn)行，但沒(méi)有生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為靜態(tài)檢測(cè)。③動(dòng)態(tài)檢測(cè)設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場(chǎng)，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為動(dòng)態(tài)檢測(cè)。(2)潔凈車間的檢測(cè)可分為潔凈車間工程竣工驗(yàn)收的檢測(cè)、綜合性能評(píng)定的檢測(cè)和運(yùn)行中的監(jiān)測(cè)及定期綜合性能檢測(cè)。運(yùn)行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測(cè)和定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試，目前尚未引起有關(guān)方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測(cè)試和”的要求，其目的是對(duì)潔凈車間進(jìn)行監(jiān)測(cè)和定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試，以該潔凈車間始終符合設(shè)計(jì)要求，確保工廠醫(yī)院手術(shù)室檢測(cè)，醫(yī)院潔凈手術(shù)室及相關(guān)受控環(huán)境檢測(cè)，具體的檢測(cè)區(qū)域及項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求有：檢測(cè)區(qū)域：潔凈手術(shù)部、靜配中心、ICU病房、血液科、日間手術(shù)室、燒傷科、生殖中心等。

醫(yī)院潔凈手術(shù)部檢測(cè)項(xiàng)目分為：溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度、照度均勻度、換氣次數(shù)、截面風(fēng)速、風(fēng)速不均勻度、空氣潔凈度級(jí)別、術(shù)間自凈時(shí)間、新風(fēng)量、末級(jí)過(guò)濾器檢漏、甲醛、沉降菌、浮游菌、手術(shù)室嚴(yán)密性、I級(jí)潔凈用房開(kāi)門(mén)后門(mén)內(nèi)0.6m處空氣潔凈度、諧波畸變率；檢測(cè)依據(jù)：GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。

醫(yī)院潔凈手術(shù)室檢測(cè)規(guī)定：根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)院潔凈手術(shù)部驗(yàn)收和年檢的規(guī)定》；a.驗(yàn)收檢測(cè)，新建、改建、擴(kuò)建潔凈手術(shù)部竣工后應(yīng)由施工方委托取得cma的衛(wèi)生檢測(cè)機(jī)構(gòu)和潔凈空調(diào)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行綜合性能檢測(cè)，并取得綜合性能檢測(cè)報(bào)告。b.年度檢測(cè)，醫(yī)院潔凈手術(shù)室年檢內(nèi)容:1.日常檢測(cè)報(bào)表:2.全部潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū)截面風(fēng)速;3.抽檢二間潔凈輔助用房的換氣次數(shù);4.全部潔凈手術(shù)室和潔凈區(qū)對(duì)外的靜壓差;5.全部潔凈手術(shù)室的潔凈手術(shù)區(qū)潔凈度和至少二間潔凈輔助用房的潔凈度;6.全部潔凈房間的細(xì)菌濃度。

藥品潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)  無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級(jí)別要求:100級(jí)（靜態(tài)ISO5級(jí)）：高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)；10000級(jí)（靜態(tài)ISO7級(jí)）：100級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級(jí)的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級(jí)（靜態(tài)ISO8級(jí)）：生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級(jí)（靜態(tài)ISO8.5級(jí)）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級(jí)別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別。無(wú)菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級(jí)潔凈室內(nèi)。

潔凈車間潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目：懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、壓差、溫度、相對(duì)濕度、純化水。潔凈車間十萬(wàn)級(jí)檢測(cè)區(qū)域：包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、制作間、稱量間、預(yù)進(jìn)間、男二更、女二更。其中純化水檢測(cè)項(xiàng)目：形狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度（細(xì)菌、霉菌、酵母）；經(jīng)營(yíng)范圍：環(huán)境檢測(cè)及技術(shù)咨詢服務(wù)；醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、空氣凈化設(shè)備、潔凈室、潔凈區(qū)的檢驗(yàn)、測(cè)試及技術(shù)咨詢服務(wù)。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)，我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，期待您在線留言或者來(lái)電咨詢sxanhengjc

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