山東省煙臺市藥品潔凈區(qū)潔凈度檢測第三方機(jī)構(gòu)-安衡檢測

山東省煙臺市藥品潔凈區(qū)潔凈度檢測第三方機(jī)構(gòu)--安衡檢測 

 潔凈車間的檢測首先應(yīng)明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，潔凈車間檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。①空態(tài)檢測設(shè)施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進(jìn)行的測試稱為空態(tài)檢測。②靜態(tài)檢測設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式運行，但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進(jìn)行的測試稱為靜態(tài)檢測。③動態(tài)檢測設(shè)施以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下所進(jìn)行的測試稱為動態(tài)檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測和定期進(jìn)行綜合性能測試，目前尚未引起有關(guān)方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測試和”的要求，其目的是對潔凈車間進(jìn)行監(jiān)測和定期進(jìn)行綜合性能測試，以該潔凈車間始終符合設(shè)計要求，確保工廠醫(yī)院手術(shù)室檢測，醫(yī)院潔凈手術(shù)室及相關(guān)受控環(huán)境檢測，具體的檢測區(qū)域及項目標(biāo)準(zhǔn)要求有：檢測區(qū)域：潔凈手術(shù)部、靜配中心、ICU病房、血液科、日間手術(shù)室、燒傷科、生殖中心等。

醫(yī)院潔凈手術(shù)部檢測項目分為：溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、照度均勻度、換氣次數(shù)、截面風(fēng)速、風(fēng)速不均勻度、空氣潔凈度級別、術(shù)間自凈時間、新風(fēng)量、末級過濾器檢漏、甲醛、沉降菌、浮游菌、手術(shù)室嚴(yán)密性、I級潔凈用房開門后門內(nèi)0.6m處空氣潔凈度、諧波畸變率；檢測依據(jù)：GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。

醫(yī)院潔凈手術(shù)室檢測規(guī)定：根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)院潔凈手術(shù)部驗收和年檢的規(guī)定》；a.驗收檢測，新建、改建、擴(kuò)建潔凈手術(shù)部竣工后應(yīng)由施工方委托取得cma的衛(wèi)生檢測機(jī)構(gòu)和潔凈空調(diào)工程質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行綜合性能檢測，并取得綜合性能檢測報告。b.年度檢測，醫(yī)院潔凈手術(shù)室年檢內(nèi)容:1.日常檢測報表:2.全部潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū)截面風(fēng)速;3.抽檢二間潔凈輔助用房的換氣次數(shù);4.全部潔凈手術(shù)室和潔凈區(qū)對外的靜壓差;5.全部潔凈手術(shù)室的潔凈手術(shù)區(qū)潔凈度和至少二間潔凈輔助用房的潔凈度;6.全部潔凈房間的細(xì)菌濃度。

藥品潔凈區(qū)潔凈度檢測  無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級（靜態(tài)ISO5級）：高污染風(fēng)險的潔凈操作區(qū)；10000級（靜態(tài)ISO7級）：100級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級（靜態(tài)ISO8級）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級（靜態(tài)ISO8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級潔凈室內(nèi)。

潔凈車間潔凈度檢測項目：懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、壓差、溫度、相對濕度、純化水。潔凈車間十萬級檢測區(qū)域：包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、制作間、稱量間、預(yù)進(jìn)間、男二更、女二更。其中純化水檢測項目：形狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度（細(xì)菌、霉菌、酵母）；經(jīng)營范圍：環(huán)境檢測及技術(shù)咨詢服務(wù)；醫(yī)療器械、實驗室設(shè)備、空氣凈化設(shè)備、潔凈室、潔凈區(qū)的檢驗、測試及技術(shù)咨詢服務(wù)。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)，我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊，如果您對我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc

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