青島市北區(qū)化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測內(nèi)容包括-天津中達檢測濟南分公司
@青島市北區(qū)化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測內(nèi)容包括-天津中達檢測濟南分公司:化妝品車間檢測標準:GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗方法*1部分:物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
化妝品生產(chǎn)車間一般是10萬級的潔凈區(qū),需定期做浮游菌和沉降菌的監(jiān)測,以避免化妝品生產(chǎn)車間微生物基數(shù)過大,導致化妝品的污染。做好化妝品生產(chǎn)車間的消毒非常重要。因為受車間溫度和濕度的影響,化妝品車間很容易滋生微生物,尤其是霉菌。這不僅對所生產(chǎn)的產(chǎn)品品質(zhì)有很大的影響,也對企業(yè)的長期發(fā)展造成一定的影響。諾福作為全球*真正意義上的高效無殘留消毒產(chǎn)品,致力于將“生態(tài)殺菌,環(huán)保消毒”的理念在全球總線大的市場進行推廣。針對化妝品車間消毒,有*的指導方案。
化妝品無塵車間技術參數(shù)要求:(1)換氣次數(shù):(2)十萬級10-15次/小時;(3)萬級15-25次/小時;(4)千級50-52次/小時;(5)百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s;(6)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(8)相對濕度:45-65%(RH);(9)噪聲:≤65dB(A);(10)新風補充量:送風量的20%-30%;(11)照度:≥300Lux;(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的。(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。
化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生,對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實行衛(wèi)生許可證制度?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:(一)生產(chǎn)企業(yè)應當建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應當堅固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料,應當具有良好的采光(或照明),并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。(三)生產(chǎn)企業(yè)應當設有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。(四)生產(chǎn)車間應當有適合產(chǎn)品特點的相應的生產(chǎn)設施,工藝規(guī)程應當符合衛(wèi)生要求。(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。(六)化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動。(七)生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標準。(八)使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國務衛(wèi)生行政部門批準?;瘖y品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。(九)生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國務衛(wèi)生行政部門批準,取得批準文號后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。(十)生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前,必須按照*《化妝品衛(wèi)生標準》對產(chǎn)品進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,對質(zhì)量合格的產(chǎn)品應當附有合格標記。未經(jīng)檢驗或者不符合衛(wèi)生標準的產(chǎn)品不得出廠。(十一)化妝品標簽上應當注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應當注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品,說明書上應當注明使用方法、注意事項。
常用的滅菌方式:化學試劑法:通過破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu),使蛋白質(zhì)變性,達到滅菌的效果。過濾滅菌法:用篩除或濾材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾,像化妝品的潔凈車間的中央空調(diào)就可以利用空氣過濾的方法達到除菌,可分為初效、中效及高效過濾,需要每年定期更換濾網(wǎng),并做好記錄。輻射滅菌法:利用輻射產(chǎn)生的能量進行殺菌的方法稱輻射滅菌,常見的有α-射線、β-射線、γ-射線、X-射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法:通過高溫來殺死微生物的方法??煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風及回風系統(tǒng)的不同設計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。
化妝品含有許多營養(yǎng)物質(zhì),在生產(chǎn),貯藏和使用過程中均可受到微生物污染,微生物的作用引起化妝品的變質(zhì),變色和產(chǎn)生異味,降低或失去了其商品價值,更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對人體健康產(chǎn)生危害。所以化妝品生產(chǎn)加工一定要做消毒殺菌工作,以防被細菌污染。在化妝品生產(chǎn)中,消毒的作用是保護產(chǎn)品,使之免受微生物污染,延長產(chǎn)品的貨架壽命;確保產(chǎn)品的安全性,防止消費者因使用受微生物污染的產(chǎn)品而引起可能的感染。化妝品生產(chǎn)中,生產(chǎn)管道,相比其它生產(chǎn)環(huán)節(jié),殺菌消毒難度較大,不易殺滅管道內(nèi)部的微生物,生物膜等。目前市場上銷售的殺菌劑,很大一部分存在的主要問題是:管道內(nèi)微生物清除了,但又造成管道內(nèi)有殘留,有異味,有需要用其他產(chǎn)品進一步中和。這樣,就會給生產(chǎn)企業(yè)帶來麻煩,增加很多程序,造成人力物力的消耗。
天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)