日照五蓮縣化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

@日照五蓮縣化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司：在我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂玫幕瘖y品護(hù)膚品，為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間？1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產(chǎn)過程所使用的原材料、配料易變質(zhì)，造成產(chǎn)品不合格。2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。

化妝品車間環(huán)境檢測項目：車間潔凈環(huán)境檢測（懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差）（如沒潔凈環(huán)境則此項可以忽略）車間空氣細(xì)菌菌落數(shù)車間混合照度。

化妝品潔凈車間有哪些污染源：潔凈車間內(nèi)的污染源主要有哪些？一、發(fā)塵量，潔凈車間內(nèi)來自凈化設(shè)備的發(fā)塵量可考慮通過局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi)；產(chǎn)品、材料等在運送過程中的發(fā)塵量與人體的發(fā)塵量相比極小，可忽略；來自建筑表面彩鋼板的發(fā)塵量也很少，一般占10%以下。潔凈車間內(nèi)人的發(fā)塵量占90%左右。另外，每8平米地面的表面發(fā)塵量與一個人靜止時的發(fā)塵量相當(dāng)。當(dāng)然，由于服裝材質(zhì)和樣式等不斷改進(jìn)，潔凈車間內(nèi)人的發(fā)塵相對量也在不斷減少。二、發(fā)菌量，潔凈車間發(fā)菌量也主要來自工作人員。

化妝品功效評價檢測包括：人體功效測試、體外功效評價、人體安全性測試?；瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運營。

化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要，車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌；在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次，30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時，需要增加檢測和消毒頻率。

那化妝品管道如何進(jìn)行消毒呢？蒸汽消毒：采用蒸汽消毒時，被消毒的設(shè)備必須是耐熱的，消毒的效果與接觸時間有關(guān)，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐壓容器，使用高壓消毒，接觸時間可適當(dāng)縮短至5～15min。蒸汽消毒的優(yōu)點是效果好，消毒后不需沖洗，缺點是能源消耗較大，要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒，用90℃的熱水進(jìn)行循環(huán)，對管路消毒較合適。化學(xué)消毒：傳統(tǒng)的化學(xué)消毒是利用各種化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒，是一種冷消毒，不需加熱。常用于化妝品管道與設(shè)備的化學(xué)消毒劑有乙醇、二氧化氯、過氧乙酸、次氯酸鈉等，采用化學(xué)消毒劑對設(shè)備和管道進(jìn)行消毒，必須充分了解設(shè)備的材質(zhì)和消毒劑的性能，按照合適的消毒劑濃度和作用時間，保證消毒效果。乙醇消毒：乙醇為中效消毒劑，能殺滅細(xì)菌繁殖體、結(jié)核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒，缺點是不能殺滅細(xì)菌芽胞。二氧化氯：二氧化氯是一種高效消毒劑，具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質(zhì)中的氨基酸氧化分解，導(dǎo)致氨基酸鏈斷裂，蛋白質(zhì)失去功能，使微生物死亡，缺點是機(jī)物對該消毒劑有一定的影響，對碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性，殺菌效果多受活化劑濃度和活化時間的影響。過氧乙酸：過氧乙酸又叫過醋酸，它是目前所有化學(xué)消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑，依靠強(qiáng)大的氧化作用使酶失去活性，造成微生物死亡。缺點是高濃度穩(wěn)定但濃度過45%時，劇烈振蕩或加熱可引起爆炸；有腐蝕和漂白作用；有強(qiáng)烈酸味，對皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉：次氯酸鈉能通過擴(kuò)散到帶負(fù)電荷的菌體表面，并通過細(xì)胞壁穿透到菌體內(nèi)部起氧化作用，破壞細(xì)菌的磷酸脫氫酶，使糖代謝失衡而致細(xì)菌死亡；缺點是不穩(wěn)定，有效氯易喪失；對織物有漂白作用；有腐蝕性；易受機(jī)物，pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展，人們已經(jīng)逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產(chǎn)中使用消毒劑消毒，已經(jīng)成為消毒的主要方式。但在實踐生產(chǎn)中，實際情況比較復(fù)雜，蒸汽消毒雖然效果好，但能源消耗較大，成本高。傳統(tǒng)化學(xué)消毒不雖然各有各的性能，但都會有一些負(fù)面的作用。那么有沒有一種消毒劑成本低，無色無味無毒無殘留無腐蝕性，對人體沒有危害，不受環(huán)境，PH的影響，消毒后不需沖洗。能結(jié)合蒸汽消毒與化學(xué)消毒二合一的產(chǎn)品呢。奧克泰士的出現(xiàn)，讓這一切變成了現(xiàn)實。

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